早泄PE治疗指南：必利勁鹽酸達泊西汀片的效果與使用方法

OK藥局藥師•2026/7/24•性健康

早泄（PE）：男性常見的性功能障礙

早泄，簡稱PE，是男科臨床中最普遍的性功能障礙問題，同時也屬於男性的射精功能障礙範疇。根據國際性學會、精神心理學會以及美國泌尿外科的定義，PE主要表現為射精潛伏時間較短、射精控制能力較弱，以及伴隨消極的情緒反應。

早泄治療相關醫學知識圖示

權威醫學研究指出，PE的發病率高達33.3%，這意味著在我國每三位成年男性中就有一位受PE困擾。國內成年男性勃起功能障礙（ED）的總發病率達到26.1%，其中更有33.7%的ED患者同時患有PE。然而，由於大眾對男科疾病的認識不足，許多患者未能及時獲得專業治療。數據顯示，包括中國在內的亞太地區，PE患者的就診率僅有7％。

PE的治療方法與藥物選擇

PE嚴重影響男性健康及家庭幸福，值得重視。目前PE的治療方法多樣，包括藥物治療、心理治療、行為治療、手術治療等。在這些方法中，藥物治療被視為早泄的首選一線治療方案，其他方法最好與藥物治療結合使用，因為藥物治療是唯一能從根本上快速解決PE問題的關鍵途徑。

對於需要藥物治療的男性，必利勁是常見的選擇。印度必利勁鹽酸達泊西汀片是各國批准治療PE的藥物，也是臨床上用於治療PE最廣泛的藥物之一，屬於早泄治療的一線用藥。目前，該藥已被歐洲泌尿外科協會《男性性功能障礙指南(2019)》、《早泄中西醫結合診療指南(2018)》和《PE篩查與醫患溝通-PE診治中國專家共識(2016)》等國內外權威指南和專家共識推薦作為治療早泄的一線藥物。

國內ED治療藥物市場概況

國內ED治療藥物主要包括他達拉非、西地那非、達泊西汀、阿撲嗎啡和伐地那非，其中他達拉非和西地那非市場份額最大，約占90%的市場份額。對於同時有ED和PE問題的男性，Super P-force這類雙效藥物也是值得考慮的選擇。

必利勁的發展歷程

2008年，強生的鹽酸達泊西汀片在英國首獲批，隨後相繼在瑞典、德國、西班牙等多個歐洲國家獲批，2010年在中國獲批進口，商品名為"必利勁"，用於治療18-64歲男性PE患者。原研藥必利勁自2013年在國內正式銷售以來，其銷售額和市場份額迅速增長。

直到2020年4月，廣東泰恩康醫藥旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司研發的新藥——愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）通過一致性評價，獲得國家藥監局批文，於本年7月正式宣布入市，打破了歷年來被外資壟斷PE市場的局面，成為首個治療PE的國產藥。

印度必利勁的優勢

泰恩康藥業表示，印度必利勁效果起效快、耐受性好、安全性高、無藥物依賴，並按照仿制藥必須與原研一致的要求研究、申報與獲批，質量和療效與原研藥等同，且價格比原研藥（必利勁）便宜一半。

研究表明，射精是男性在刺激下的一種反射行為。在與伴侶進行性行為的過程中，男性的陰莖受到刺激，當刺激達到一定程度時，通過神經傳到大腦，大腦發出射精的命令，讓精液射出。在這個過程中，一種名為"5-羥色胺"的神經傳遞質在整個命令傳遞中起到了關鍵作用。根據男性大腦中的5-羥色胺的多少決定男性射精的快慢及其控制力。時間短、無法自如地控制射精，多數是因為男性大腦中的5-羥色胺太少。而愛廷玖就是通過增高神經突觸間隙中的5-羥色胺的濃度，從而發揮延遲射精的功效。